Інформаційна технологія багатовимірного чебишевського наближення до заданих значень функції якості виробничого процесу

DOI №________________

Анотація

Запропоновано інформаційну технологію для дескриптивного методу оцінки оптимальних визначальних і регулюючих параметрів процесу виробництва на основі багатовимірного чебишевського наближення до значень багатовимірної функції якості. Вирішується задача оцінювання компонент проектування простору розробки, як аргументів функції якості і технологічних параметрів процесу виробництва. Оцінки і розрахунки виконані з використанням прикладних пакетів R мови програмування.

Ключові слова: функція якості, менеджмент якості, простір розробки, стратегія QbD, структурування функції якості (QFD), чебишевська апроксимація.

Список використаної літератури
1. Kai Yang. Multivariate statistical methods in quality management / Kai Yang, Jayant Trewn. Pub. Date: 2004. The McGraw-Hill Companies, Inc. 295 p. ‒ https://www.accessengineeringlibrary.com/browse/multivariate-statistical-methods-in-qualitymanagement#fullDetails (2018.03.19).
2. Implementation Guidance for ISO 9001:2015. – www.iso.org/tc176/sc02/public (2018.03.19).
3. ISO 9000 Introduction and Support Package: Guidance on the Concept and Use of the Process Approach for management systems. – https://www.iso.org/iso/04_concept_and_use_of_the_process_approach_for_management_systems. pdf (2018.03.20).
4. ISO 22000: 2005(en). Food safety management systems – Requirements for any organization in the food chain. – https://www.iso.org/obp/ui/#iso:std:iso:22000:ed-1:v1:en (2018.03.22).
5. Food and Drug Administration. Final report on pharmaceutical cGMPs for the 21st century – a risk based approach. – http://www.fda.gov/cder/gmp/gmp2004/GMP_finalreport2004.htm (2018.03.22).
6. QFD Institute. Home page of Quality Function Deployment Institute. The official source for QFD. – http://www.qfdi.org/ (2018.03.19).
7. Decision Support Tools. Quality Function Deployment (QFD). Cambridge University. – https://www.ifm.eng.cam.ac.uk/research/dstools/quality-function-deployment/ (2018.03.22).
8. Наконечный В. С. Метод синтеза функции качества для оптимизации данных о параметрах процесса и продукции при реализации стратегии «качество на этапе разработки» / В. С. Наконечный, А. И. Терещенко // Телекомунікаційні та інформаційні технології. – 2017. – №2(55). – C. 30-37.
9. U.S. Food & Drug administration. Hazard analysis critical control point (HACCP). – http://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/HACCP/ (2018.03.22).
10. King, Hal; Ades, Gary. "Hazard analysis and risk-based preventive controls (HARPC): The new GMP for food manufacturing". Food Safety Magazine (October/November 2015). Retrieved 2 May 2016. – https://www.foodsafetymagazine.com/magazine-archive1/octobernovember2015/hazard-analysis-and-risk-based-preventive-controls-harpc-the-new-gmp-for-foodmanufacturing/?EMID (2018.03.22).
11. ISO 9000 Introduction and support package: guidance on the concept and use of the process approach for management systems. – https://www.iso.org/iso/04_concept_and_use_of_the_process_approach_for_management_systems. pdf (2018.03.22).
12. Variable selection methods in multivariate statistical process control: A systematic literature review. Fernanda Araujo Pimentel Peres, Flavio Sanson Fogliatto. Department of Industrial Engineering, Federal University of Rio Grande do Sul, 90035-190 Porto Alegre, RS, Brazil, Computers & Industrial Engineering, Volume 115, January 2018. – P. 603-619.
13. The 80/20 Principle The Secret of Achieving More with Less Richard Koch. Nicolas Brealy Publishing, London Reprinted. 1998. – 313p.
14. Alex MacCalmana, Hyangshim Kwaka, Mary McDonaldb, Stephen Uptonb: Capturing Experimental Design Insights in Support of the Model-based System Engineering Approach. 2015 Conference on Systems Engineering Research. Procedia Computer Science 44 (2015). – P. 315-324.
15. Управление качеством. Робастное проектирование. Метод Тагути; под ред. A. M. Талалая – Москва: ООО «Сейфи», 2002. – 384 с.
16. The Translation between Functional Requirements and Design Parameters for Robust Design. Simon Moritz Göhler, Stephan Husung, Thomas J. Howard. 14th CIRP Conference on Computer Aided Tolerancing (CAT) Procedia CIRP 43. – 2016. – P. 106-111
17. Steven P. Haveman, G. Maarten Bonnema. Requirements for High Level Models Supporting Design Space Exploration in Model-based Systems Engineering. Procedia Computer Science, Volume 16 – 2013. – P. 293-302.
18. Lionberger R. A., Lee S. L., Lee L. M., Raw A., Lawrence X. Yu. Quality by Design: Concepts for ANDAs. AAPS J, 2008 Jun, 10(2): P.268-276. – https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2751376/ (2018.03.22).
19. EudraLex – Volume 4 – Good manufacturing practice (GMP) guidelines. – https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en (2018.03.22).
20. Guidance for Industry. Quality systems approach to pharmaceutical CGMP regulations. – https://www.fda.gov/downloads/drugs/guidancecomplianceregulatoryinformation/guidances/ucm07 0337.pdf (2018.03.24).
21. EudraLex - Volume 4 - Good manufacturing practice (GMP) guidelines. – https://ec.europa.eu/health/documents/eudralex/vol-4_en (2018.03.22).
22. Multivariate Chebyshev interpolation. chebpol v1.3-1789. – https://www.rdocumentation.org/packages/chebpol (2018.03.23).
23. Кабаков Р. И. R в действии. Анализ и визуализация данных в программе R / Роберт И. Кабаков. – Москва: ДМК Пресс, 2014. – 588 с.
24. R Documentation. Kernel density estimation. – https://www.rdocumentation.org/packages/stats/versions/3.4.3/topics/density (2018.03.23).
25. Хардле В. Прикладная непараметрическая регрессия / В. Хардле. ‒ Москва, Мир, 1993. – 349 с.
26. Loader Clive R. Bandwidth selection: Classical or plug-in? The Annals of Statistics. – 1999. – Vol. 27, №. 2. – P.415-438.
27. Imai Massaki. Gemba Kaizen: A commonsense, low-cost approach to management. McGraw-Hill Publishing Company. 1997. – 423 p.